13 نوامبر 2023 - بر اساس تحقیقات جدید، سماگلوتاید حوادث قلبی عروقی را تا 20 درصد در بزرگسالان غیر دیابتی مبتلا به اضافه وزن یا چاقی با بیماری قلبی عروقی تثبیت شده، کاهش داد. سماگلوتاید در درجه اول برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 تایید شد، اما سپس برای مدیریت مزمن وزن در بزرگسالان مبتلا به چاقی یا اضافه وزن که حداقل دارای یک مشکل سلامتی دیگر نیز هستند، تایید گردید. در این کارآزمایی، بیماران تحت درمان با سماگلوتاید به طور متوسط 9.4 درصد از وزن بدن خود را از دست دادند و بهبود در سایر عوامل خطر بیماری قلبی عروقی را تجربه کردند. نتایجکارآزماییSELECT  : "سماگلوتاید و پیامدهای قلبی عروقی در بیماران مبتلا به اضافه وزن یا چاقی که دیابت ندارند"، امروز در طی یک جلسه علمی در جلسات علمی انجمن قلب آمریکا در سال 2023 ارائه شد و به طور همزمان در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد.

در این کارآزمایی، تزریق هفتگی سماگلوتاید با دوز 2.4 میلی گرم نسبت به دارونما، برای بیماران غیر دیابتی چاق یا دارای اضافه وزن که از قبل به بیماری قلبی عروقی مبتلا بودند، خطر مرگ ناشی از علل قلبی عروقی، حمله قلبی غیر کشنده یا سکته مغزی غیرکشنده را در طی میانگین پیگیری 40 ماهه، کاهش داد.

دکتر مایکل لینکف، نویسنده اصلی این مقالهو معاون پژوهشی در بخش پزشکی قلب و عروق کلینیک کلیولند، گفت: مشخص است که اضافه وزن و چاقی خطر ابتلا به حوادث قلبی عروقی را در افراد افزایش می دهند. با این حال، در حالی که کاهش بیماری های قلبی عروقی با درمان کلسترول بالا، فشار خون بالا و دیابت یک روش استاندارد است، مفهوم درمان چاقی برای کاهش عوارض قلبی عروقی با مشکل مواجه شده است، زیرا ما با فقدان شواهد مبنی بر تاثیر شیوه زندگی یا مداخلات دارویی بر اضافه وزن یا چاقی، و کاهش پیامدهای قلبی عروقی مواجه هستیم. این اولین مداخله دارویی برای اضافه وزن یا چاقی است که به روشی دقیق کاهش خطر حوادث قلبی عروقی را نشان داده است.

پیش‌بینی می‌شود تا سال 2035 بیش از نیمی از جمعیت جهان دچار اضافه وزن یا چاقی باشند. بر اساس تخمین ها، شاخص توده بدنی بالا(BMI) عامل 4 میلیون مرگ در سراسر جهان در سال 2015 بوده، که بیش از دو سوم از آنها ناشی از بیماری‌های قلبی عروقی بوده اند.

سماگلوتاید، یک داروی آگونیست گیرنده GLP-1 که در ابتدا برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 مورد تایید قرار گرفت و اغلب تجویز می شد، همچنین در سال 2021 برای مدیریت مزمن وزن در بزرگسالان مبتلا به چاقی یا اضافه وزن با حداقل یک بیماری مرتبط با وزن، مورد تایید FDA قرار گرفت. در حالی که به نظر می رسد اثرات کاهش وزن سماگلوتاید عمدتاً از طریق سرکوب اشتها اتفاق می افتد، این دارو عملکردهای دیگری نیز دارد که ممکن است خطر قلبی عروقی را کاهش دهد، از جمله بهبود سطح گلوکز، کاهش فشار خون و سطوح کلسترول و کاهش التهاب، و اثرات مفید بر عضله قلب و عروق خونی.

در کارآزمایی SELECT که از اکتبر 2018 تا ژوئن 2023 انجام شد، محققان از بیماران 45 ساله یا بالاتر که از قبل بیماری قلبی عروقی داشته و شاخص توده بدنی آنها 27 یا بیشتر بود، اما سابقه دیابت نداشتند، ثبت نام کردند. از بیش از 17000 بیمار در 41 کشور که قبلاً حمله قلبی، سکته مغزی و/یا بیماری شریان محیطی را تجربه کرده بودند، ثبت نام شد و پس از اینکه به طور تصادفی یک بار در هفته تزریق سماگلوتاید 2.4 میلی گرم یا دارونما را دریافت کردند، به طور متوسط 40 ماه پیگیری شدند.

علاوه بر مصرف سماگلوتاید یا دارونما برای این کارآزمایی، همه شرکت‌کنندگان درمان استانداردی برای بیماری‌های قلبی عروقی مانند داروهای اصلاح‌کننده کلسترول، درمان‌های ضد پلاکت، مسدودکننده‌های بتا یا سایر درمان‌ها را دریافت کردند.

مرگ ناشی از یک رویداد قلبی عروقی، انفارکتوس میوکارد غیرکشنده (حمله قلبی) یا سکته مغزی غیرکشنده در طول کارآزمایی در 6.5% از بیماران تحت درمان با سماگلوتاید و 8.0% از بیمارانی که دارونما دریافت کردند، رخ داد: یک کاهش 20 درصدی در خطر نسبی توسط سماگلوتاید. این کاهش خطر در مردان و زنان و در قومیت های مختلف، سنین مختلف و وزن های اولیه ی مختلف، مشابه بود.

در این کارآزمایی هیچ مشکل ایمنی غیرمنتظره ای با سماگلوتاید وجود نداشت. تعداد بیشتری از بیماران مصرف سماگلوتاید (16.6%) را نسبت به دارونما (8.2%) متوقف کردند که عمدتاً به دلیل علائم گوارشی از جمله تهوع و اسهال بود. این علائم گوارشی در این دسته از داروها غیرمعمول نیستند، به ویژه هنگام شروع دارو یا افزایش دوز آن. اختلالات کیسه صفرا در گروه سماگلوتاید در مقابل دارونما (به ترتیب 2.8% در مقابل 2.3%) اندکی بالاتر بود که قبلاً در مطالعات دیگر با عوامل GLP-1 نیز گزارش شده بود. نکته مهم این است که سماگلوتاید با خطرات بالاتری برای اختلالات شدید گوارشی، پانکراتیت، اختلالات روانپزشکی یا آسیب کلیوی مرتبط نبود.

دکتر لینکف، گفت: با وجود این که چاقی و اضافه وزن به عنوان بیماری‌های متابولیکی به رسمیت شناخته شده اند، با این حال، درمان‌های مؤثر برای این دو معضل کاملاً محدود هستند. این مطالعه، اثربخشی سماگلوتاید را از طریق یک مسیر جدید برای کاهش خطر اضافه ی ناشی از چاقی بر عوارض مهم و بالقوه مرگبار قلبی عروقی نشان داد.

یکی از محدودیت‌های کارآزمایی SELECT این است که فقط بیمارانی که از قبل به بیماری‌های قلبی عروقی مبتلا بودند، وارد این مطالعه شدند. اثرات سماگلوتاید بر پیشگیری اولیه از حوادث قلبی عروقی در افراد دارای اضافه وزن یا چاق، اما بدون بیماری قلبی عروقی قبلی، مورد مطالعه قرار نگرفت.

این آزمایش توسط Novo Nordisk، شرکتی که سماگلوتاید را توسعه داد، حمایت شد. دکتر لینکف فاش کرد که از Novo Nordisk هزینه های مشاوره دریافت کرده است.

منبع:

https://www.sciencedaily.com/releases/2023/11/231113111816.htm